Informação quente
quanto tá o jogo do tigres Butantan inicia processo de produção da vacina contra a dengue mesmo sem aprovação da Anvisa
O Instituto Butantan submeteu o último pacote de documentos da sua vacina contra a dengue， a Butantan-DVquanto tá o jogo do tigres， à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) no dia 16 de dezembro de 2024. O prazo de avaliação do órgão federal é de 90 dias a partir do envio， mas o instituto já deu início ao processo de produção do imunizante de dose única.
Frascos da Butantan-DV， vacina contra a dengue do Instituto Butantan
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Divulgação
Segundo a agência， o pacote foi o terceiro a ser apresentado e faz parte do processo de submissão contínua， que permite que o laboratório envie dados e documentos em etapas， conforme o avanço do estudo.
Registre-se na ZA9BET™， 100% Autorizada Para Operar Durante Período de Transição! Vem Para ZA9BET™， Regulada Pelo Governo Para Operar Durante Período de Transição! Atendimento ao Cliente. Edite Sua Aposta.Esse procedimento foi criado durante a pandemia do Covid a fim de agir com maior rapidez frente a emergências sanitárias. Após essa etapa， o laboratório entra com o pedido de registro do produto. A Anvisa afirma que não tem informações sobre prazos para a aprovação.
Cuide-seO centro de pesquisa começou a produzir a vacina sob risco， já que não tem garantia da aprovação. Se for aprovada， será a primeira vacina contra a dengue em dose única.
Em entrevista à rádio CBN， Gustavo Mendes， diretor de Regulatório， Controle de Qualidade e Estudos Clínicos do Butantan， disse que o risco foi assumido dado o diálogo longitudinal com o órgão regulatório.
O instituto prevê a entrega de 1 milhão de doses ainda em 2025 e 100 milhões de doses até 2027. O imunizante poderá ser aplicado na população de 2 anos a 60 anos incompletos， e os critérios de vacinação serão definidos pelo Ministério da Saúde.
Os resultados atuais mostram uma eficácia de 79，6% em casos de dengue sintomática e 89% em casos graves e com sinais de alarme. A vacina brasileira é tetravalente， ou seja， atua contra os quatro sorotipos da dengue.
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